Apoyo en el cumplimiento de la normativa y las normas

La plataforma low-code de Meltemee puede ayudar a las organizaciones a cumplir de forma sistemática y documentada con los requisitos regulatorios aplicables en muchas industrias, como la alimentaria, farmacéutica, química, bienes de consumo masivo, logística y TI.
Áreas regulatorias compatibles (ejemplos):

ESG (ambiental, social y de gobierno)

Informes sobre el consumo de energía, el agua, las emisiones de CO₂, las políticas sociales y el gobierno corporativo

RODO/ GDPR

Cumplimiento de la normativa de protección de datos personales

GAMP 5/GxP

Buenas prácticas en el área de producción y control de medicamentos y validación de sistemas de TI

ISO 9001/14001/45001/27001

Gestión de la calidad, el medio ambiente, la seguridad laboral y la seguridad de la información

HACCP/IFS/BRC

Sistemas de seguridad alimentaria

ALCANCE/CLP

Seguridad de productos químicos y su clasificación

Funcionalidades clave del módulo:
01
Documentación electrónica y listas de verificación de cumplimiento
  • Formularios para la presentación de informes diarios o periódicos sobre el cumplimiento de directrices regulatorias
  • Recordatorios y cronogramas automáticos, por ejemplo, auditorías trimestrales
  • Capacidad para registrar evidencias, por ejemplo: fotos, firmas digitales y registros del sistema
02
Repositorio de documentos y políticas de auditoría
  • Almacenamiento y control de versiones de políticas ESG, documentos del RGPD, procedimientos GxP, análisis de riesgos, etc.
  • Derechos de acceso de acuerdo con los requisitos, por ejemplo, restricciones sobre datos personales
03
Seguimiento de informes e incidentes
  • Registro de informes de incumplimiento, incidentes de seguridad, errores y quejas
  • Flujo de trabajo para la presentación de informes y aprobación, por ejemplo, CAPA: acciones correctivas y preventivas
04
Informes y paneles
  • Declaraciones de cumplimiento transparentes, KPI ambientales y sociales, historial de inspecciones y remediaciones
  • Exportación de datos en los formatos requeridos por auditores u organismos externos
05
Administración de acceso y cumplimiento de auditorías
  • Seguimiento de quién editó qué y cuándo, con registro de auditoría completo
  • Capacidad de integración con sistemas IAM (gestión de identidad y acceso)
06
Integración con otros módulos
  • Capacidad para recuperar automáticamente datos de fuentes MES, CMMS o ERP, por ejemplo: consumo de energía, fallos, cambios en procedimientos y datos personales

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Brindamos un apoyo total en cada etapa.
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